Cronología completa: Retirada preventiva de fórmulas NAN y NIDINA

[FECHA DE DETECCIÓN]

Detección analítica de anomalía

Durante el análisis de liberación del lote [NÚMERO DE LOTE], los resultados de cereulida superaron los límites internos de aceptación establecidos por Nestlé para fórmulas infantiles. El análisis se realizó mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS/MS) en el laboratorio de control de calidad de la planta de [UBICACIÓN].

Acción inmediata: El lote fue bloqueado preventivamente y se inició la investigación de causa raíz. Se identificaron otros lotes potencialmente afectados producidos en el mismo período.

[FECHA + 1 DÍA]

Bloqueo de lotes adicionales

Se ampliaron los análisis a todos los lotes producidos entre [FECHA] y [FECHA] con las mismas materias primas. Se bloquearon preventivamente [X lotes] adicionales pendientes de resultados.

Lotes bloqueados: [Lista de números de lote o rango]

[FECHA DE CONFIRMACIÓN]

Confirmación por laboratorio externo

Un laboratorio externo acreditado según ISO 17025 confirmó los resultados iniciales mediante análisis independiente. Los niveles de cereulida detectados fueron de [X] µg/kg en el lote inicial, superando nuestro límite interno de [X] µg/kg aunque por debajo del nivel de efecto adverso identificado por EFSA.

Laboratorio: [Nombre del laboratorio acreditado]

Método: LC-MS/MS según protocolo EFSA

[FECHA DE ACTIVACIÓN]

Activación del equipo de crisis

Se convocó al equipo multidisciplinar de gestión de crisis de Nestlé España, incluyendo representantes de Calidad, Asuntos Regulatorios, Comunicación, Operaciones y Dirección General. Se realizó la evaluación de riesgos según los procedimientos internos y el Reglamento (CE) 178/2002.

Decisión: Dada la vulnerabilidad de la población diana (lactantes) y aplicando el principio de precaución, se decide proceder con la retirada voluntaria de todos los lotes afectados, aunque los niveles detectados estaban por debajo de los umbrales de riesgo para población general.

[FECHA DE NOTIFICACIÓN A AESAN]

Notificación oficial a AESAN

Se notificó a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) mediante el Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI). La notificación incluyó:

• Identificación completa de los lotes afectados
• Resultados analíticos con certificados de laboratorio
• Evaluación de riesgos realizada
• Plan de retirada propuesto
• Propuesta de comunicación al público

[FECHA RASFF]

Notificación al sistema RASFF

AESAN transmitió la alerta al Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF) de la Comisión Europea, dado que algunos de los lotes afectados habían sido distribuidos en otros Estados miembros de la UE.

Número de notificación RASFF: [NÚMERO]

Clasificación: Alerta (alert notification)

Países notificados: [Lista de países]

[FECHA DE INICIO RETIRADA]

Inicio de la retirada física

Se enviaron notificaciones urgentes a todos los distribuidores y puntos de venta que habían recibido productos de los lotes afectados. Se activó la logística inversa para la recuperación de productos.

Canales notificados:

• Distribuidores mayoristas: [X empresas]
• Cadenas de supermercados: [X cadenas]
• Farmacias: Notificación a través de [Consejo General de Colegios de Farmacéuticos / distribuidores farmacéuticos]
• Hospitales y centros sanitarios: [X centros]

[FECHA DE COMUNICADO]

Comunicación pública

Se publicó el comunicado oficial de Nestlé informando a los consumidores sobre la retirada. La comunicación incluyó:

• Comunicado de prensa enviado a medios
• Publicación en nestlebebe.es
• Información en redes sociales
• Activación de línea telefónica de atención reforzada

Alcance mediático: La noticia fue recogida por los principales medios de comunicación nacionales. Según nuestro seguimiento, se publicaron [X] noticias en medios durante las primeras 48 horas.

[FECHA]

Publicación de alerta en web de AESAN

AESAN publicó la información de la alerta en su sitio web oficial, incluyendo la lista de productos afectados, recomendaciones a consumidores y el estado de la retirada.

Enlace: www.aesan.gob.es - Alertas alimentarias

[FECHA RETIRADA COMPLETADA]

Confirmación de retirada completada

Se verificó que los lotes afectados habían sido retirados de los puntos de venta. La verificación se realizó mediante:

• Confirmaciones de recepción de distribuidores y minoristas
• Visitas de verificación a una muestra de puntos de venta
• Contabilización de unidades recuperadas

Balance de retirada:

• Unidades producidas en lotes afectados: [X]
• Unidades distribuidas antes de la retirada: [X]
• Unidades recuperadas del canal: [X]
• Unidades potencialmente en hogares: [X estimado]

[FECHA INICIO VIGILANCIA]

Activación de vigilancia epidemiológica

AESAN coordinó con los servicios de salud pública de las comunidades autónomas la vigilancia activa de posibles casos. Se establecieron criterios de búsqueda de casos y se alertó a la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica.

Criterios de caso: Lactantes con síntomas gastrointestinales (especialmente vómitos) que hubieran consumido productos de los lotes afectados en los días previos al inicio de síntomas.

[FECHA INTERMEDIA]

Seguimiento de consultas y notificaciones

Durante el período de vigilancia, nuestro servicio de atención al consumidor y el sistema de farmacovigilancia recibieron [X] consultas relacionadas con la retirada. Todas las consultas que mencionaban síntomas fueron reportadas a AESAN para su investigación.

Resumen de consultas:

• Consultas informativas (cómo identificar lote, dónde devolver): [X%]
• Consultas sobre alternativas de producto: [X%]
• Consultas mencionando síntomas: [X] (todas investigadas)

[FECHA CIERRE EPIDEMIOLOGÍA]

Cierre de investigación epidemiológica

AESAN comunicó los resultados de la vigilancia epidemiológica. Tras analizar todas las notificaciones recibidas y los datos del Sistema de Información Microbiológica, la conclusión fue clara:

Resultado: 0 (cero) casos confirmados de enfermedad asociados a los productos retirados.

Las consultas que mencionaban síntomas fueron investigadas y descartadas por no cumplir los criterios epidemiológicos o por identificarse otras causas.

[FECHA IMPLEMENTACIÓN MEDIDAS]

Implementación de medidas correctivas

Paralelamente a la gestión de la crisis, se trabajó en identificar las causas raíz y en implementar medidas para prevenir la recurrencia. Las medidas implementadas incluyeron:

• Control de proveedores: Auditorías adicionales y requisitos reforzados para proveedores de materias primas críticas.
• Control analítico: Aumento de la frecuencia de análisis de cereulida y reducción de los límites de aceptación.
• Proceso productivo: Revisión de parámetros de proceso y mejora de la limpieza en puntos críticos.
• Trazabilidad: Mejora de los sistemas de trazabilidad para acelerar la identificación de lotes en caso de futuras incidencias.

[FECHA AUDITORÍA]

Verificación de medidas por auditoría externa

Las medidas correctivas implementadas fueron verificadas por un auditor externo independiente, que confirmó su adecuación y efectividad. El informe de auditoría fue compartido con AESAN como parte del cierre del incidente.

[FECHA CIERRE OFICIAL]

Cierre oficial de la alerta por AESAN

AESAN comunicó oficialmente el cierre de la alerta alimentaria tras verificar:

• La efectiva retirada de los productos del mercado
• La ausencia de casos de enfermedad
• La implementación de medidas correctivas

Con este cierre, los productos NAN y NIDINA actualmente en el mercado (fabricados con los nuevos controles) se consideran seguros para su consumo.

[FECHA PUBLICACIÓN INFORME]

Publicación de actualización final

Nestlé publica la actualización final en nestlebebe.es, incluyendo los resultados de la investigación, las medidas implementadas y esta cronología detallada. El objetivo es proporcionar transparencia completa a las familias y profesionales de la salud.